NF EN 62366 / NF C74-054 (03/08)

Dispositifs médicaux. Application de l'ingénierie de l'aptitudeà l'utilisation aux dispositifs médicaux.

Langue : Français
Support : PDF (117 pages)
N° Ref : 32611
N° d'édition : - 03/2008
Type de document : Norme
Statut : actif

Catégories :
Matériel médical en général

Equivalences :
IEC 62366 ed1.0 (2007-10)

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La présente Norme internationale spécifie un PROCESSUS permettant à un FABRICANT d'analyser, de spécifier, de concevoir, de VERIFIER et de VALIDER L'APTITUDE A L'UTILISATION concernant la SECURITE d'un DISPOSITIF MEDICAL. Ce PROCESSUS D'INGENIERIE DE L'APTITUDE A L'UTILISATION évalue et réduit les RISQUES provoqués par les problèmes D'APTITUDE A L'UTILISATION associés à une UTILISATION CORRECTE et à des ERREURS D'UTILISATION, c'est-à-dire une UTILISATION NORMALE.

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NF EN 62366 / NF C74-054 (03/08)

Dispositifs médicaux. Application de l'ingénierie de l'aptitudeà l'utilisation aux dispositifs médicaux.