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Medical devices -- Quality management systems --Requirements for regulatory purposes

Langue : Anglais
Support : Papier (57 pages)
N° Ref : 31944
N° d'édition : 2/07/03
Type de document : Norme
Statut : actif

Catégories :
Management et assurance de la qualité
Matériel médical en général

P.U HT : 138.75 €
TVA : 7.00 %
Quantité :

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ISO 13485:2003 specifies requirements for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide medical devices and related services that consistently meet customer requirements and regulatory requirements applicable to medical devices and related services.

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