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Dispositfs médicaux. Application de la gestion des risques auxdispositifs médicaux.

Langue : Français
Support : Papier (98 pages)
N° Ref : 1671
N° d'édition : - 11/2009
Type de document : Norme
Statut : actif

Catégories :
Matériel médical en général

Recueils contenant le document :
Maintenance hospitalière
Sécurité des Dispositifs Médicaux

Equivalences :
ISO 14971:2007

P.U HT : 111.75 €
TVA : 5.50 %
Quantité :

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La présente Norme internationale spécifie un processus pour permettre au fabricant d'identifier les phénomènes dangereux et les situations dangereuses associés aux dispositifs médicaux, y compris les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV), d'estimer et d'évaluer les risques, de maîtriser ces risques et de surveiller l'efficacité de cette maîtrise.Les exigences de la présente Norme internationale s'appliquent à tous les stades du cycle de vie d'un dispositif médical.

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