NF EN 1041 / NF S99-003 (10/08)

Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux.

Langue : Français
Support : Papier (26 pages)
N° Ref : 1669
N° d'édition : - 10/2008
Type de document : Norme
Statut : actif

Catégories :
Documentation technique des produits
Matériel médical en général

Recueils contenant le document :
Sécurité des Dispositifs Médicaux

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La présente norme spécifie les informations qui doivent être fournies par le fabricant pour les différentes catégories de dispositifs médicaux, conformément aux Directives de l'UE pertinentes. Elle ne spécifie pas la langue dans laquelle ces informationsinformations doivent être rédigées. Elle est destinée à compléter les exigences particulières des Directives de l'UE relatives aux dispositifs médicaux en spécifiant les moyens qui permettent de satisfaire à certaines exigences.

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