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Dispositifs médicaux. Systèmes de management de la qualité. Exigences à des fins réglementaires.

Langue : Français
Support : Papier (63 pages)
N° Ref : 1457
N° d'édition : 2/07/03
Type de document : Norme
Statut : actif

Catégories :
Management et assurance de la qualité
Matériel médical en général

Equivalences :
NF EN ISO 13485 / NF S99-101 (02/04)

P.U HT : 138.75 €
TVA : 7.00 %
Quantité :

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L'ISO 13485:2003 énonce les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme doit démontrer son aptitude à fournir régulièrement des dispositifs médicaux et des services associés conformes aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et aux services associés.

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